FDA合规审计的挑战
合规和审计成本高
CAPA的可能性大
面临的问题
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整车项目管理
工具链集成
平台产品化
多体系融合
OTA敏捷端到端
解决方案
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实现软件需求的无缝端到端可追溯性
协调医疗器械软件工程和质量流程
提供全面风险管理和监管审计支持的医疗合规工具
数字化价值
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闭环的上市后监督:

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创建单一数据来源

与产品开发、质量、监督和制造团队协调质量、可靠性和风险数据






客诉系统建设

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数据驱动客户支持

自动注册、索赔处理、服务合同、自定义报价





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LIMS系统落地

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样品管理

公用介质&环境样品管理

留样管理

GAMP 5体系落地




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LES系统落地

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样品管理

实验室资源管理

环境检测管理

标准品及标准溶液配制

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支持实现
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成功案例
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图册目录(1)
生命科学7
生命科学7
生命科学
生命科学1
生命科学1
关闭或汤加王国物体
生命科学2
生命科学2
还特额呵条纹
生命科学3
生命科学3
滕王阁毫无
生命科学4
生命科学4
沟通无果沟通无果
生命科学5
生命科学5
跟我沟通无果我给顾问
生命科学6
生命科学6
输攻墨守你哪个就感叹号结尾